Лекарство индап


рПЧЩЫБЕФ ЛПОГЕОФТБГЙА Li+ Ч РМБЪНЕ (УОЙЦЕОЙЕ ЧЩЧЕДЕОЙС У НПЮПК), МЙФЙК ПЛБЪЩЧБЕФ ОЕЖТПФПЛУЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ.

хЧЕМЙЮЙЧБЕФ ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС ОБТХЫЕОЙК ЖХОЛГЙЙ РПЮЕЛ РТЙ ЙУРПМШЪПЧБОЙЙ КПДУПДЕТЦБЭЙИ ЛПОФТБУФОЩИ му Ч ЧЩУПЛЙИ ДПЪБИ (ПВЕЪЧПЦЙЧБОЙЕ ПТЗБОЙЪНБ). рЕТЕД РТЙНЕОЕОЙЕН КПДУПДЕТЦБЭЙИ ЛПОФТБУФОЩИ му ВПМШОЩН ОЕПВИПДЙНП ЧПУУФБОПЧЙФШ РПФЕТА ЦЙДЛПУФЙ.

уОЙЦБЕФ ЬЖЖЕЛФ ОЕРТСНЩИ БОФЙЛПБЗХМСОФПЧ (РТПЙЪЧПДОЩИ ЛХНБТЙОБ ЙМЙ ЙОДБОДЙПОБ) ЧУМЕДУФЧЙЕ РПЧЩЫЕОЙС ЛПОГЕОФТБГЙЙ ЖБЛФПТПЧ УЧЕТФЩЧБОЙС Ч ТЕЪХМШФБФЕ ХНЕОШЫЕОЙС пгл Й РПЧЩЫЕОЙС ЙИ РТПДХЛГЙЙ РЕЮЕОША (НПЦЕФ РПФТЕВПЧБФШУС ЛПТТЕЛГЙС ДПЪЩ).

хУЙМЙЧБЕФ ВМПЛБДХ ОЕТЧОП-НЩЫЕЮОПК РЕТЕДБЮЙ, ТБЪЧЙЧБАЭХАУС РПД ДЕКУФЧЙЕН ОЕДЕРПМСТЙЪХАЭЙИ НЙПТЕМБЛУБОФПЧ.

уБМХТЕФЙЛЙ (РЕФМЕЧЩЕ, ФЙБЪЙДОЩЕ), УЕТДЕЮОЩЕ ЗМЙЛПЪЙДЩ, злу Й нлу, ФЕФТБЛПЪБЛФЙД, БНЖПФЕТЙГЙО ч (Ч/Ч), УМБВЙФЕМШОЩЕ му РПЧЩЫБАФ ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС ЗЙРПЛБМЙЕНЙЙ.

рТЙ ПДОПЧТЕНЕООПН РТЙЕНЕ У УЕТДЕЮОЩНЙ ЗМЙЛПЪЙДБНЙ РПЧЩЫБЕФУС ЧЕТПСФОПУФШ ТБЪЧЙФЙС ДЙЗЙФБМЙУОПК ЙОФПЛУЙЛБГЙЙ; У РТЕРБТБФБНЙ Ca2+ — ЗЙРЕТЛБМШГЙЕНЙЙ; У НЕФЖПТНЙОПН ЧПЪНПЦОП ХУХЗХВМЕОЙЕ НПМПЮОПЛЙУМПЗП БГЙДПЪБ.


бУФЕНЙЪПМ, ЬТЙФТПНЙГЙО Ч/Ч, РЕОФБНЙДЙО, УХМШФПРТЙД, ФЕТЖЕОБДЙО, ЧЙОЛБНЙО, БОФЙБТЙФНЙЮЕУЛЙЕ му Ia ЛМБУУБ (ИЙОЙДЙО, ДЙЪПРЙТБНЙД) Й III ЛМБУУБ (БНЙПДБТПО, ВТЕФЙМЙС ФПЪЙМБФ, УПФБМПМ) НПЗХФ РТЙЧЕУФЙ Л ТБЪЧЙФЙА БТЙФНЙЙ РП ФЙРХ «РЙТХЬФ» ЪБ УЮЕФ УЙОЕТЗЙДОПЗП ЧМЙСОЙС (ХДМЙОЕОЙЕ) ОБ ДМЙФЕМШОПУФШ ЙОФЕТЧБМБ Q-T.

орчр, злу, ФЕФТБЛПЪБЛФЙД, БДТЕОПУФЙНХМСФПТЩ УОЙЦБАФ ЗЙРПФЕОЪЙЧОЩК ЬЖЖЕЛФ йОДБРБ, ВБЛМПЖЕО ХУЙМЙЧБЕФ.

лПНВЙОБГЙС У ЛБМЙКУВЕТЕЗБАЭЙНЙ ДЙХТЕФЙЛБНЙ НПЦЕФ ВЩФШ ЬЖЖЕЛФЙЧОБ Х ОЕЛПФПТПК ЛБФЕЗПТЙЙ ВПМШОЩИ, ПДОБЛП РТЙ ЬФПН РПМОПУФША ОЕ ЙУЛМАЮБЕФУС ЧПЪНПЦОПУФШ ТБЪЧЙФЙС ЗЙРП- ЙМЙ ЗЙРЕТЛБМЙЕНЙЙ, ПУПВЕООП Х ВПМШОЩИ УБИБТОЩН ДЙБВЕФПН Й РПЮЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФША.

йОЗЙВЙФПТЩ брж ХЧЕМЙЮЙЧБАФ ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС БТФЕТЙБМШОПК ЗЙРПФЕОЪЙЙ Й/ЙМЙ ПУФТПК РПЮЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФЙ (ПУПВЕООП РТЙ ЙНЕАЭЕНУС УФЕОПЪЕ РПЮЕЮОПК БТФЕТЙЙ).

йНЙРТБНЙОПЧЩЕ (ФТЙГЙЛМЙЮЕУЛЙЕ) БОФЙДЕРТЕУУБОФЩ Й БОФЙРУЙИПФЙЮЕУЛЙЕ му (ОЕКТПМЕРФЙЛЙ) ХУЙМЙЧБАФ ЗЙРПФЕОЪЙЧОПЕ ДЕКУФЧЙЕ РТЕРБТБФБ Й ХЧЕМЙЮЙЧБАФ ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС ПТФПУФБФЙЮЕУЛПК ЗЙРПФЕОЪЙЙ.

гЙЛМПУРПТЙО РПЧЩЫБЕФ ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС ЗЙРЕТЛТЕБФЙОЙОЕНЙЙ.

Источник: www.webapteka.ru

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, т.е. в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Признаками острого отравления являются симптомы гиповелемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояния растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).


Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

При нарушении функции печени тиазидовые диуретики могут вызывать печеночную энцефалопатию. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

Уровень натрия в плазме:

Концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может быть бессимптомным. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме:

Продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии у пациентов необходимо предотвратить. Особенно это касается лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и дисфункцией сердца, которые имеют предрасположенность к возникновению аритмии (гипокалиемия увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце).


вышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или ятрогенным. Гипокалиемия, также как и брадикардия, в этом случае обусловливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать концентрацию калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме:

Тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция с мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови:


У больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты:

У больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры, поэтому дозу препарата необходимо регулировать в зависимости от актуальных показателей ее уровня в плазме.

Тиазидовые и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 микромоль/л у взрослых).

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Индапамид может вызвать положительную реакцию при проведении допинговых тестов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не рекомендуется применять данный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Нежелательные комбинации:


Одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению уровня лития в плазме крови с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую коррекцию дозы.

Некоторые лекарственные средства (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин), принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Комбинации, требующие повышенной осторожности:

Нестероидные антиревматические средства, применяемые системно, и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У обезвоженных пациентов имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

Амфотерицин В [Amfotericin В] (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды, применяемые системно, тетракосактид, слабительные контактного типа могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется). Необходимо наблюдать за уровнями калия в плазме крови и в случае необходимости их корригировать, особенно при одновременном лечении дигоксином. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.


У больных, применяющих дигоксин, имеющаяся гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия дигоксина. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости — изменить лечение.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности.

При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств.

При хронической сердечной недостаточности в случае комбинирования индапамида с АПФ ингибитором необходимо начинать лечение с очень низкой дозы АПФ ингибитора и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

При одновременном приеме антиаритмических средств Iа класса (хинидин, дисопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).


При приеме метформина возникает опасность возникновения лактоацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петлевых диуретиков). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превысят 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

Высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики повышают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

При приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция с мочой.

Циклоспорин приводит к риску повышения уровня креатинина в плазме крови без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода / натрий).

Кортикостероиды в результате задержки натрия и воды могут уменьшить антигипертензивный, эффект.


Назначение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) — это рациональная комбинация, весьма полезная для некоторых пациентов, не исключает возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом г гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится — изменить лечение.

Источник: apteka.103.by

Фармакологическая группа

  • Диуретическое средство [Диуретики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, №4.

Крышечка: голубая.

Корпус: белый.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое.

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам.


ижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает РћРџРЎРЎ. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает РћРџРЎРЎ. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (РІ С‚.С‡. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение РћРџРЎРЎ также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза РџР“, обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ2 и простациклина — ПГI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения РђР”, несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8–12 нед после начала приема препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из Р–РљРў, биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг Tmax — 1–2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (РІ С‚.С‡. плацентарный), проникает в грудное молоко.


Метаболизируется в печени. T1/2 в среднем составляет 14–18 ч. Выводится главным образом через почки — 60–80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20–23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания препарата Индап®

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;

острое нарушение мозгового кровообращения;

выраженная печеночная (РІ С‚.С‡. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;

гипокалиемия;

одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;

беременность и период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны ЦНС: астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.

Со стороны РЎРЎРЎ: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на Р­РљР“ (гипокалиемия).

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно индапамид и препараты лития (из-за возможности развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса).

Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (РІ/РІ) , сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT.

НПВС, ГКС, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В (РІ/РІ) увеличивают риск гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы РђРџР¤ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).

Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ). Если через 4–8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап® остается равной 2,5 мг/сут утром.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции Р–РљРў, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение РђР”, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.

При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.

Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.

В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), , хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на Р­РљР“ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов РђРџР¤ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов РђРџР¤.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

Несмотря на то что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, больным с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.

Форма выпуска

Капсулы, 2,5 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для направления претензий: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05.

Условия хранения препарата Индап®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индап®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Фармакологические.

Индапамид — сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени — выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначительный, то есть его антигипертензивный эффект не зависит от диуретического эффекта, о чем свидетельствует сохранение его антигипертензивного действия у пациентов с хроническими заболеваниями почек и пациентов с анефриею, которые находятся на постоянном диализе. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе. Индапамид является первым диуретиком, который предназначен для лечения артериальной гипертензии с учетом ассоциированные с ней факторов риска. Индапамид является препаратом выбора для лечения артериальной гипертензии у пациентов с атерогенной дислипидемией, сахарным диабетом и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации> 50 мл / мин).

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

  • уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)
  • стимуляции синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Таким образом, индапамид действует на уровне почек и сосудов (имеет судирозширювальни свойства), снижает тонус гладких мышц артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Таким образом, индапамид защищает внутренние органы от поражений, которые спровоцированы повышенным артериальным давлением, предупреждает развитие возможных вторичных осложнений артериальной гипертензии (инфарктов, инсультов, почечной недостаточности). В дозах до 2,5 мг в сутки индапамид снижает сосудистое сопротивление на 10-20%, то есть в основном действует как артериальное вазодилятаторов. В дозе 2,5 мг в сутки индапамид снижает систолическое артериальное давление в среднем на 9-33 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление — на 3-23 мм рт. ст. Систематическое применение Индапа приводит к уменьшению частоты неблагоприятных явлений гипертензии, в частности при применении индапамида в системной терапии в дозе 2,5 мг в сутки снижается риск развития повторного инсульта на 29% и риск развития повторного нарушения мозгового кровообращения на 43%, что позволяет рекомендовать индапамид для вторичной профилактики инсультов.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка (регресс гипертрофии миокарда левого желудочка), что является существенным фактором, поскольку наличие гипертрофии миокарда левого желудочка повышает риск развития всех осложнений артериальной гипертензии в 4-10 раз.

Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

  • не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности;
  • не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом, не снижает толерантности к глюкозе у пациентов с артериальной гипертензией;
  • уменьшение на 13% индекса массы левого желудочка после 6 месяцев применения (сердечно-сосудистые осложнения снижаются на 9%, летальные случаи по причине сердечно-сосудистых заболеваний снижаются на 18-23%);
  • уменьшение на 35-40% микроальбуминурии после 3 месяцев применения (нефропротективный эффект, почечные осложнения снижаются на 21%);
  • уменьшение на 30% риска развития фатальных и нефатальных инсультов головного мозга в течение 2 лет применения.

Индапамид имеет умеренные свойства антагониста кальция, поскольку способен ингибировать карбоангидразы почек, что приводит к повышению внутриклеточного рН, и, как следствие, происходит активация кальцийзависимых калиевых каналов большой проводимости в гладкомышечных клетках сосудов и снижается приток кальция внутрь клеток, сопровождается вазорелаксациею.

В комплексной терапии пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией индапамид позволяет достичь выраженного снижения пульсового артериального давления вследствие меньшего влияния на уровень диастолического артериального давления.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.

Фармакокинетика.

абсорбция

При пероральном применении Индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Биодоступность индапамида высокая — 93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Т max ) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.

распределение

Связывание с белками плазмы — выше 75% Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Антигипертензивный эффект развивается в течение первой недели при систематическом приеме препарата. Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме (плато) по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

Липофильностью индапамида в 5-80 раз выше, чем липофильностью тиазидных диуретиков, в результате чего индапамид обладает способностью накапливаться в гладкомышечных клетках сосудов.

вывод

Почечный клиренс составляет 60-80% общего клиренса.

Препарат метаболизируется в печени и медленно выводится в основном в виде метаболитов преимущественно почками (70% дозы) и с калом (22%). Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Источник: lek.103.ua

Индап инструкция по применению (таблетки)

Индапамид — лекарственное средство, обладающие гипотензивным (диуретик, вазодилататор) действием. Применяется для лечения гипертонии и отёков, вызванных сердечной недостаточностью.
Википедия

Состав и свойства Индап таблетки

Одна капсула содержит:

  • активное вещество: 2,5 мг индапамида;
  • вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание: Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ: C03BA11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается.

Пиковые концентрации в крови достигаются через 1 — 2 часа после приема однократно дозы 2,5 мг.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 12 часов после приема внутрь.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Метаболизм

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%).

Не более 7% индапамида выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15 — 18 часов.

После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч.

После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1 — 2 нед, достигает максимума к 8 — 12 нед.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Фармакодинамика

Механизм действия

Индапамид — это производное от сульфонамида с индольным кольцом.

По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле.

Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов, и в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Фармакодинамические эффекты

Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется.

При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол.

Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подгвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта.

Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:
  • снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция;
  • вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок;
  • потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.
У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:
  • снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов;
  • не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL-холестеринов и HDL-холестеринов;
  • не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией.

Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

 

Показания к применению Индап

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

 

Применение Индап (способ, дозировка)

Индап принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза — 2,5 мг.

Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг.

Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек:

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/ мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени:

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола.

Лечение пожилых пациентов препаратом Индап возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

 

Побочные действия Индап

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1400), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (> 1/10 000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто (≥1% до <10%):

  • макулопапулезная сыпь;
  • аллергические реакции.

Нечасто (≥0,1% до <1%):

  • рвота;
  • пурпура.

Редко (≥0,01% до <0,1%):

  • повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью;
  • головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии;
  • кожная сыпь;
  • тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10 000):

  • изменение клеток крови, такие как тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, что приводит к легкому появлению синяков и кровотечениям из носа), лейкопения (снижение содержания лейкоцитов, которое может вызывать необъяснимое повышение температуры тела, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы — в случае их возникновения обратитесь к врачу), агранулоцитоз, апластическая анемия, и гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);
  • аритмия, гипотония;
  • панкреатит;
  • почечная недостаточность;
  • нарушение функции печени;
  • ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема;
  • гиперкальциемия, гипокалиемия.

Частота неизвестна:

  • при печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии -возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки;
  • близорукость (миопия);
  • нечеткость зрения;
  • нарушение зрения;
  • возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «особые указания» и «противопоказания»);
  • гепатит;
  • уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска;
  • гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии;
  • потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.
  • гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.
  • повышение уровня ферментов печени;
  • желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход), (см. разделы «особые указания» и «лекарственные взаимодействия»);
  • удлинение интервала QT на электрокардиограмме, (см. разделы «особые указания» и «лекарственные взаимодействия»).

 

Противопоказания Индап

  • гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелая форма недостаточности функции почек;
  • гипокалиемия;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Препараты лития

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой).

Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

Антиаритмические препараты класса 1а (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: беприднл, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизо- ластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния.
Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ.

Следует использовать вещества, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация)

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов
со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

  • либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;
  • либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерииин В (в/в), глюко- и минерало- кортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости.

Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.

Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов.

Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом).

Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуетиков.

Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных
веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли)

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации).

Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды.

Риск острой гипотензии и/или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ, а при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы.

При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию.

В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме).

Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными.

Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином.

При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект.

В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды.

Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов.

В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости — изменить лечение.

Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом — гиперкалиемии.

В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится — изменить лечение.

Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени «петлевых».

Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л)у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек.

При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости.

С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

При одновременном назначении с препаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается.

При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода/натрий.

При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода/натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы.

Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

 

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.

При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии.

В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено.

Бьли зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов.

Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение.

Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения.

Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер.

Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии.

Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у .лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии.

Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени.

Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмии, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes).

Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме.

Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения.

В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме.

Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза.

В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры.

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 15 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых).

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола.

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме.

У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются.

Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности.

Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода.

Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап не приводит к нарушению психомоторных реакций.

Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

 

Передозировка Индап

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии).

Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости — подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

 

Упаковка, хранение и производитель

 

Инструкция Индап (Индапамид) таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Индап, производителя «ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о.».
Индап инструкция по применению таблетки

Источник: WebApteka.info


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.