Милдронат безрецептурный отпуск


АТХ

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакологическая группа

  • Метаболическое средство [Другие метаболики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии
  • H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
  • H35.6 Ретинальное кровоизлияние
  • H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
  • H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H44.8 Другие болезни глазного яблока
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I67 Другие цереброваскулярные болезни
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
  • Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ангиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, кардиопротективное.

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности РЎРЎРЎ, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.


результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после РІ/РІ введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);


гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

сниженная работоспособность;

умственные и физические перегрузки (РІ С‚.С‡. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по Р’РћР—: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.


Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение РђР”, возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, РІ/РІ и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания


В составе комплексной терапии:

— (инфаркт миокарда) — РІ/РІ струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®);

— (стабильная стенокардия); РҐРЎРќ и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — РІ/РІ струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®) или РІ/Рј по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день РІ/РІ в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) РІ/Рј или РІ/РІ 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.


Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) РІ/Рј или РІ/РІ 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) РІ/Рј или РІ/РІ 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение РђР”, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Препарат МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска


Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: [email protected]

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: [email protected]

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ®

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ®

5 лет.


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

— ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®);

— ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ®) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед.

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.


Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Источник: vrachirf.ru

Милдронат — препараты, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом, контурная ячейковая упаковка, картонная пачка

Активно действующий компонент:


Мельдония дигидрат, 250мг или 500 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат, коллоидный диоксид кремния, крахмал картофельный;

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, желатин

Ангиопротективное, кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное

Активно действующий компонент препарата, мельдония дигидрат, способствует улучшению метаболизма и усиливает энергообеспечение тканей. Являясь синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, входящего в состав каждой клетки человеческого организма, он активирует тканевой и гуморальный иммунитет, повышает работоспособность, снижает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает кардиопротекторное действие.

Ингибируя гамма-бутиробетаингидрооксиназу, данное вещество препятствует накоплению в клетках производных ацилкофермента А и ацилкарнитина (активированных форм неокисленных жирных кислот), снижает синтез карнитина, замедляет транспорт через клеточные оболочки длинноцепочечных жирных кислот, восстанавливает равновесие между процессами доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз, нормализует транспорт АТФ (или предупреждает его нарушение). Из-за сниженной концентрации карнитина усиливается выработка гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами.

Мельдония дигидрат, характеризующийся кардиопротекторным действием, нормализует обменные процессы, происходящие в миокарде, снижает частоту приступов стенокардии, повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.

При острых и хронических формах ишемических нарушений мозгового кровообращения препарат способствует улучшению циркуляции крови в ишемическом очаге.

Оказывает положительный терапевтический эффект при сосудистых и дистрофических патологиях структур глазного дна, устраняет функциональные нарушения ВНС при абстинентном синдроме у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом, аннулирует функциональные нарушения центральной нервной системы.

После приема внутрь активно действующий компонент препарата очень быстро всасывается из пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Биодоступоность Милдроната составляет 78%.

Мельдония дигидрат подвергается метаболизму преимущественно в печени, образуя два метаболита, которые выводятся вместе с мочой. Период полураспада ЛС составляет 3-6 часов (в зависимости от дозы препарата).

  • Физическое и умственное перенапряжение (в том числе у спортсменов);
  • Снижение работоспособности;
  • Подострые и хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульт);
  • Комплексное лечение ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия);
  • Дисгормональная кардиомиопатия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Хронический алкоголизм (синдром абстиненции).
  • Повышенная чувствительность (индивидуальная непереносимость) отдельных компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных о применении);
  • Повышение внутричерепного давления;
  • Нарушение внутричерепного венозного оттока;
  • Внутричерепные опухоли.

Из-за способности Милдроната оказывать возбуждающее действие, его рекомендуется принимать в первой половине дня, до 17 часов (при использовании несколько раз в сутки).

При ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), а также при хронической сердечной недостаточности препарат рекомендован к применению в составе комплексной терапии 1-2 раза в день на протяжении 4-6 недель. Суточная дозировка- 0,5-1 г.

Пациентам, страдающим дисгормональной кардиомиопатией, Милдронат назначается в качестве ЛС комплексного лечения на протяжении 12 дней, по 500 мг в сутки.

При инсульте и цереброваскулярной недостаточности препарат используется в составе комплексной терапии по 0,5-1 г 1-2 раза в сутки в течение 4-6 недель.

При лечении хронических нарушений мозгового кровообращения Милдронат принимают 2-3 раза в год (по врачебным рекомендациям) в составе комплексной терапии по 0,5 мг 4-6 недель.

При физическом и умственном перенапряжении и снижении работоспособности ЛС принимается 2 раза в день по 500 мг на протяжении 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам перед тренировками рекомендовано принимать Милдронат 2 раза в сутки по 0,5-1 г перед тренировками в течение 14-21 дня в подготовительный период и 10-14 дней во время соревнований.

Пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, при абстинентном синдроме препарат назначается внутрь в составе комплексной терапии по 0,5 г 4 раза в сутки на протяжении 7-10 дней.

Милдронат усиливает фармакологическое действие сердечных гликозидов, гипотензивных препаратов и коронародилататоров.

Данное ЛС разрешается использовать в комбинации с пролонгированными формами нитратов, аритмическими средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами, диуретиками, бронхолитиками и антиангинальнами препаратами.

При приеме Милдроната в комплексе с нитроглицерином и антигипертензивными средствами (короткодействующими формами нифедипина и альфаадреноблокаторами) возможно развитие артериальной гипотензии и тахикардии.

  • В редких случаях проявление аллергических реакций (гиперемия, кожный зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек);
  • Диспепсия;
  • Снижение или повышение артериального давления;
  • Тахикардия;
  • Повышенная возбудимость;
  • Общая слабость (редко);
  • Эозинофилия (очень редко).

При передозировке препарата наблюдается снижение АД, тахикардия, головокружение, головные боли, общая слабость. В данной ситуации пациенту проводится симптоматическое лечение.

В период беременности и во время грудного вскармливания, в виду отсутствия данных о влиянии на плод и на здоровье ребенка, Милдронат не назначается.

Пациентам, страдающим хроническими почечными и печеночными патологиями, при длительном приеме препарата следует соблюдать особую осторожность.

Данных о влиянии капсул Милдронат на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения 4 года. По истечении срока годности препарат не пригоден к применению.

Средняя стоимость препарата Милдронат в аптеках Москвы составляет:

Капсулы 250 мг (40 шт.) — 270-330 руб.

Капсулы 500 мг (60 шт.) — 620-670 руб.

ПАО «Grindex», Латвия.

Мельдоний (капсулы);

Кардионат (капсулы);

Милдроксин (капсулы);

Мельфор (капсулы).

Источник: bezboleznej.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.