Атаракс успокоительное


Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Атаракса:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета, с обеих сторон нанесена поперечная риска (по 25 шт. в блистерах из ПВХ-Al фольги, в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 2 мл в прозрачных стеклянных ампулах, по 6 ампул в пластиковых поддонах, в картонной пачке 1 поддон).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза), магния стеарат, диоксид кремния коллоидный (безводный);
  • оболочка: Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400).

Состав 1 ампулы (2 мл раствора):

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Фармакологические свойства


Фармакодинамика

Гидроксизин – производное дифенилметана, угнетающее активность определенных субкортикальных зон. Обладает умеренной анксиолитической активностью и умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Оказывает седативное, H1-гистаминоблокирующее, М-холиноблокирующее и противорвотное действие. Также оказывает противозудное действие при крапивнице, экземе и дерматите.

У пациентов с бессонницей и тревогой полисомнография демонстрирует увеличение продолжительности сна и уменьшение частоты ночных пробуждений уже после однократного или повторного приема препарата в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при применении Атаракса в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

Гидроксизин не вызывает привыкания и психической зависимости. При длительном лечении не вызывает ухудшения когнитивных функций и развития синдрома отмены.

Седативный эффект развивается в течение 30–45 минут.

H1-гистаминоблокирующий эффект наступает примерно через 1 час после приема препарата. При печеночной недостаточности этот эффект может продлеваться до 96 часов после однократного приема.

Гидроксизин оказывает умеренное анальгезирующее действие, обладает симпатолитической и спазмолитической активностью.

Фармакокинетика

После однократного в/м введения дозы 50 мг максимальная концентрация (Сmах) составляет примерно 65 нг/мл.

Гидроксизин при пероральном прием хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация отмечается через 2 часа и составляет у взрослых 30 нг/мл при приеме дозы 25 мг, 70 нг/мл – при приеме дозы 50 мг. Биодоступность – 80%.


Гидроксизин концентрируется больше в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения у взрослых составляет 7–16 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь преимущественно в фетальных, чем в материнских тканях. Метаболиты гидроксизина попадают в грудное молоко. После приема внутрь препарат хорошо проникает в кожу, где концентрация намного превышает уровень в сыворотке крови (как после однократного, так и после многократных приемов).

Препарат метаболизируется в печени, основным метаболитом (45%) является цетиризин – выраженный H1-блокатор. Общий клиренс составляет 13 мл/мин/кг. В неизмененном виде экскретируется только 0,8% гидроксизина – через почки. Цетиризин выводится с мочой в основном в неизмененном виде (16% от внутримышечной дозы препарата, 25% – от дозы, принятой внутрь).

Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. У детей этот показатель в 2,5 раза меньше, чем у взрослых.

Период полувыведения (Т ½) у взрослых – в среднем 14 часов (от 7 до 20 часов), у детей в возрасте 14 лет – 11 часов, в возрасте 1 года – 4 часа.

У пациентов пожилого возраста коэффициент распределения – 22,5 л/кг. Показатель Т ½ = 29 часов.

При наличии сопутствующих заболеваний печени значение Т ½ увеличивается до 37 часов, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у пациентов с нормальной печеночной функцией.

При почечной недостаточности AUC (площадь под кривой «концентрация – время») значительно не меняется, однако увеличивается длительность экспозиции цетиризина. Гемодиализ не удаляет этот метаболит из организма.

Показания к применению

Согласно инструкции, Атаракс назначают взрослым:


  • Купирование психомоторного возбуждения, тревоги, повышенной раздражительности и чувства внутреннего напряжения при психических, неврологических и соматических заболеваниях;
  • Лечение синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, который сопровождается психомоторным возбуждением;
  • Симптоматическое лечение кожного зуда.

В педиатрии препарат применяют для премедикации и симптоматического лечения зуда аллергического происхождения.

Противопоказания

Применение Атаракса противопоказано при порфирии, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, а также в период родовой деятельности и лактации.

Препарат применяют с осторожностью:

  • Миастения;
  • Предрасположенность к развитию аритмии;
  • Затруднение мочеиспускания;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Склонность к судорожным припадкам;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Запоры;
  • Деменция.

Инструкция по применению Атаракса: способ и дозировка

Раствор для в/м введения

В форме раствора Атаракс вводят внутримышечно.

Рекомендуемые дозировки для детей:


  • премедикация: 1 мг/кг массы тела за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
  • симптоматическое лечение зуда: дети 1–6 лет – по 1–2,5 мг/кг в сутки в несколько приемов, дети от 6 лет – по 1–2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Рекомендуемые дозировки для взрослых:

  • премедикация: 50–200 мг за 1 час до хирургического вмешательства, при необходимости возможно введение такой же дозы на ночь перед анестезией;
  • симптоматическое лечение зуда: в начале лечения – 25 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 25 мг 4 раза в сутки;
  • симптоматическое лечение тревоги: утром и днем – по 12,5 мг, на ночь – 25 мг (суммарная суточная доза – 50 мг). В серьезных случаях допускается увеличение суточной дозы до 300 мг.

Максимально допустимые дозы Атаракса: разовая – 200 мг, суточная – 300 мг.

Начальную дозу для пациентов пожилого возраста снижают в 2 раза.

Снижение дозы требуется пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. При недостаточности печеночной функции рекомендуется снижение дозы на 33%.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Атаракс принимают внутрь. Начальная суточная доза для симптоматического лечения зуда составляет 25 мг, при необходимости ее можно увеличить до 100 мг (4 приема по 25 мг), при этом максимальная доза не должна превышать 300 мг в сутки и 200 мг за один прием.


Суточная доза Атаракса для взрослых для снятия симптомов тревоги составляет 50 мг и в тяжелых случаях может быть увеличена до 300 мг. По четверти суточной нормы необходимо принять утром и днем, оставшуюся часть – перед сном.

В пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности, дозу препарата рекомендуется снизить вдвое.

Для премедикации детям Атаракс назначают в дозе 1 мг на каждый килограмм массы тела. Принимают препарат в ночь перед анестезией.

Для симптоматического лечения зуда детям препарат назначают в зависимости от возраста:

  • 3–6 лет: по 1–2,5 мг/кг/сутки (в несколько приемов);
  • от 6 лет и старше: по 1–2 мг/кг/сутки (в несколько приемов).

Побочные действия

Применение Атаракса может вызывать следующие побочные явления:

  • Головная боль, сонливость, общая слабость и головокружение (если симптомы не проходят через несколько дней после начала приема препарата, принимаемую дозу необходимо сократить);
  • Артериальная гипотензия и тахикардия;
  • Тошнота, изменение функциональных проб печени;
  • Усиление потоотделения, лихорадка, аллергические реакции и бронхоспазм.

В пожилом возрасте прием препарата может привести к развитию нарушения аккомодации, задержке мочеиспускания, сухости во рту и запорам.

Передозировка


Передозировка Атаракса обычно проявляется выраженным антихолинергическим действием, угнетением или парадоксальной стимуляцией центральной нервной системы. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сонливость, галлюцинации или спутанность сознания, тремор, непроизвольная двигательная активность, гипертермия, тахикардия. Также могут возникать аритмия, артериальная гипотония, судороги, угнетение сознания и дыхания, вследствие чего возможны кома и сердечно-легочный коллапс.

В случае передозировки показана поддерживающая терапия, включающая наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации и последующие 24 часа, контроль жизненно важных функций организма, в том числе дыхательных путей, кровообращения, сердечно-сосудистой деятельности и артериального давления. При необходимости обеспечивают кислородотерапию.

Пациентов с измененным психическим статусом следует проверить на одновременное применение алкоголя или других препаратов. В этих случаях, если возникает необходимость, проводят ингаляцию кислородом, вводят глюкозу (декстрозу), тиамин, налоксон.

Для получения вазопрессорного эффекта назначают метараминол или норэпинефрин. Не следует применять эпинефрин.

При значительном превышении дозы Атаракса в таблетках может быть проведено промывание желудка после предварительной эндотрахеальной интубации. Специфического антидота гидроксизина не существует. Гемодиализ неэффективен.


Согласно литературным данным, при развитии тяжелых и опасных для жизни антихолинергических эффектов, не поддающихся терапии другими средствами, возможно применение физостигмина в терапевтической дозе. Однако этот препарат не следует применять только для поддержания состояния бодрствования у пациента, его не рекомендуется назначать больным с нарушениями сердечной проводимости. Важно учитывать, что в комбинации с циклическими антидепрессантами физостигмин может ускорить развитие приступов и остановку сердца.

Особые указания

С осторожностью следует применять Атаракс совместно с препаратами, угнетающими действие центральной нервной системы: транквилизаторами, этанолом, опиоидными анальгетиками, барбитуратами и снотворными препаратами.

Не следует принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Атаракса возможно ухудшение скорости реакций и способности к концентрации внимания. Этот эффект может усиливаться при одновременном приеме других седативных средств. Во время терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, включая вождение автотранспорта и управление сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Атаракс противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте


В форме раствора для в/м введения Атаракс противопоказан детям до 1 года, в виде таблеток – до 3 лет.

Дозу для детей корректируют в зависимости от возраста и массы тела.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата возможно накопление цетиризина (метаболита гидроксизина), в связи с чем рекомендуется снижение дозы Атаракса для этой категории больных.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата или кратность его применения.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется двукратное снижение начальной дозы Атаракса.

Лекарственное взаимодействие

Гидроксизин не оказывает влияния на действие блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов, антигипертензивных средств, алкалоидов белладонны и атропина.

Действие гидроксизина потенцируется при одновременном применении средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как этанол, снотворные препараты, барбитураты, наркотические анальгетики, транквилизаторы. При необходимости их сочетанного назначения требуется индивидуальных подбор доз. От употребления алкоголя в период лечения следует воздержаться.

Являясь ингибитором изофермента CYPD6, в высоких дозах гидроксизин может взаимодействовать с субстратами изофермента CYP2D6.


В период приема Атаракса не рекомендуется назначать холиноблокаторы и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО).

Гидроксизин препятствует действию препаратов-ингибиторов холинэстеразы и бетагистина, прессорному эффекту эпинефрина, противосудорожной активности фенитоина.

Циметидин, применяемый два раза в сутки по 600 мг, на 36% повышает сывороточную концентрацию гидроксизина, на 20% уменьшает максимальную концентрацию его основного метаболита цетиризина.

Гидроксизин метаболизируется в печени, поэтому его концентрация в крови может повышаться при сочетанном применении ингибиторов микросомальных ферментов печени.

При одновременном применении лекарственных средств, которые могут вызвать аритмию, возрастает риск удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии по типу пируэт.

В метаболизме гидроксизина принимают участие изофермент CYP3A4/5 и алкогольдегидрогеназа, из-за чего возможно увеличение плазменной концентрации препарата при одновременном применении лекарственных средств, которые способны ингибировать изофермент CYP3A4/5, таких как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, делавирдин, стирипентол, позаконазол, некоторые ингибиторы ВИЧ-протеаз, в т. ч. нелфинавир, индинавир, саквинарин, ритонавир, атазанавир, саквинарин/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир. Однако торможение одного метаболического пути может частично компенсироваться работой другого.

Аналоги


Аналогами Атаракса являются Феназепам, Релиум, Реланиум, Элениум, Сибазон, Диазепам, Гидазепам, Тазепам, Грандаксин, Анвифен, Фенорелаксан и др.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство рецептурного отпуска со сроком годности 5 лет следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Атараксе

Отзывы об Атараксе преимущественно положительные. Его используют как снотворное и успокоительное средство, а также в качестве противозудного препарата при дерматологических заболеваниях. Атаракс уменьшает состояние тревожности, нормализует сон, снижает панические атаки, хорошо помогает при абстинентном синдроме: устраняет агрессивность, головную боль, головокружение, потливость и другие сопутствующие симптомы. Однако его нельзя принимать одновременно с алкоголем, поскольку гидроксизин усиливает действие этанола и его угнетающее воздействие на центральную нервную систему.

В педиатрии Атаракс применяется в основном при лечении кожных заболеваний, сопровождающихся сильным зудом.

В отдельных негативных отзывах пациенты указывают на сонливость, вялость и снижение трудоспособности после приема препарата.

Цена на Атаракс в аптеках

Стоимость таблеток Атаракс (25 шт. в упаковке) варьирует в диапазоне 270–358 руб. Цена на Атаракс в форме раствора для в/м введения (6 ампул в упаковке) составляет примерно 334 руб.

Источник: www.neboleem.net

Состав

Препарат Атаракс имеет в составе гидроксизин гидрохлорид (действующее вещество) и микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный ангидрид кремния, макрогол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлозу.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток продолговатой формы с белой оболочкой. Они имеют
разделительную поперечную риску на обеих сторонах. Таблетки по 25 мг фасуются в блистеры 25 шт., реализуются в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата Атаракс — гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана. Препарат не является депрессантом ЦНС, но при этом может оказывать угнетающее влияние на активность некоторых зон подкорковой области.

Атаракс оказывает на организм бронходилатирующее и антигистаминное влияние. Если принимать его в терапевтической дозе, на секреторную и кислотообразующую функции влияния не происходит.

Оказывает эффективное влияние в процессе терапии кожного зуда, аллергических дерматитов, экземы, крапивницы. Если у больного нарушены функции печени, длительность антигистаминного действия увеличивается до 96 часов.

Отмечается симпатолитическое, спазмолитическое, мягкое анальгезирующее влияние. После приема препарата пациенты отмечают увеличение общей продолжительности периода сна, уменьшение пробуждений ночью и их периода, уменьшение тонуса мышц. При этом не происходит нарушений памяти.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Аtarax всасывается в ЖКТ и быстро поступает в кровь. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа после употребления таблеток. Биодоступность при перооральном приеме равна 80%. Действующее вещество гидроксизин распространяется по всему организму и преимущественно накапливается в тканях.

Гидроксизин может проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Как следствие, он накапливается в тканях плода в высокой концентрации. Также метаболиты попадают в грудное молоко.

В процессе метаболизма гидроксизина преимущественно образуется цетаризин, который обладает свойствами антагониста гистаминовых рецепторов.

Метаболиты лекарственного средства из организма выводятся в неизмененном виде с мочой.

Следует учитывать, что у пожилых людей, а также у тех, кто страдает нарушениями функций печени и почек, во время лечения препаратом отмечается увеличенная концентрация метаболитов в крови. Поэтому чтобы не проявлялись побочные действия, нужно снизить дозу. Сколько можно принимать таблеток, должен в таком случае определить лечащий врач.

Показания к применению

Таблетки Аtarax назначают для лечения взрослых пациентов в следующих случаях:

  • С целью устранения проявлений тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
  • При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
  • Как соматическое средство во время премедикации.
  • Как симптоматическое средство для устранения кожного зуда.

Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, показания к применению препарата имеются при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.

Противопоказания

Не следует принимать Атаракс, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:

  • беременность;
  • родовая деятельность;
  • грудное кормление;
  • порфирия;
  • высокая чувствительность к составляющим препарата;
  • высокая чувствительность к цетиризину, производным пиперазина, а также к этилендиамину или аминофиллину.

Ввиду того, что в составе средства есть лактоза, не следует принимать Атаракс тем, у кого отмечается наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Побочные действия

Атаракс может провоцировать проявление побочных эффектов вследствие воздействия препарата на ЦНС. В частности, иногда он вызывает угнетение функций, парадоксальную стимуляцию, оказывает антиходинегический эффект.

  • Функции сердечно-сосудистой системы: редко снижается артериальное давление, увеличивается сердцебиение.
  • Функции зрения: уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
  • Функции ЖКТ: чувство сухости во рту, редко — рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, запор.
  • Функции иммунной системы: гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
  • Функции мочевыделительной системы: редко возможна задержка выделения мочи.
  • Функции органов дыхания: редко – бронхоспазм и удушье.
  • Неврологические нарушения: сонливость, головная боль, бессонница, головокружение, редко – судороги.
  • Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, дезориентация, галлюцинации.
  • Кожные покровы: зуд, сыпь, редко – отеки.
  • Общие нарушения: слабость, повышение температуры, усталость.

Инструкция по применению Атаракса (Способ и дозировка)

Инструкция на Атаракс должна четко соблюдаться при лечении препаратом. Лекарство принимается внутрь. При лечении состояния тревоги рекомендовано применять 0,05 таблетки ежесуточно. Если у пациента отмечается тяжелая степень тревоги, в сутки можно принимать 0,3 г препарата.

Перед хирургической операцией рекомендовано принимать 0,05-0,2 г. Препарат дают пациенту за один час до проведения операции. Дополнительно можно принять 0,05 г на ночь перед проведением анестезии.

Если проводится лечение зуда, то изначально пациенту рекомендуется использовать 0,025 г лекарства. Если есть необходимость, такую дозу Атаракса можно принимать 3-4 раза в день. Самая большая доза, принимаемая одновременно, не должна превышать 0,2 г, а доза в сутки не должна превышать 0,3 г.

При лечении зуда у детей дошкольного возраста (от 3 лет) используется суточная доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка.

Википедия свидетельствует, что дозу чаще всего подбирают индивидуально. Она зависит, прежде всего, от того, как организм реагирует на лечение.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться такие явления:

  • усиление антихолинергических эффектов;
  • парадоксальная стимуляция или угнетение ЦНС;
  • проявления непроизвольной двигательной активности;
  • тошнота, рвота;
  • нарушение сознания и галлюцинации;
  • артериальная гипотензия, аритмия;
  • в редких случаях при сильной передозировке — судороги, тремор, дезориентация.

При приеме слишком большого количества препарата важно вызвать рвоту, промыть желудок. Практикуются мероприятия, которые направлены на поддержку жизненных функций организма. За пациентом ведется наблюдение до тех пор, пока не исчезнут все симптомы интоксикации.

Взаимодействие

Влияние препарата на организм усиливается, если принимать его одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС. Если есть необходимость принимать такие препараты одновременно, то подбор доз врач проводит в индивидуальном порядке.

Не следует одновременно принимать Атаракс и препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам.

Если одновременно принимать Циметидин и Атаракс, усиливается концентрация гидроксизина в плазме, уменьшается концентрация метаболитов.

Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

При приеме Атаракса потенцируется эффект лекарств, которые угнетают ЦНС: барбитуратов, опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, снотворных, этанола.

Атаракс приостанавливает прессорное действие эпинефрина (адреналина) и противосудорожное действие фенитоина, препятствует воздействию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

Условия продажи

В аптеках можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Атаракс необходимо в темном и сухом месте, где температура составляет не больше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Хранить препарат можно 5 лет.

Особые указания

Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.

Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.

Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.

Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с глаукомой, запором, миастенией, деменцией. Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.

Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией, тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.

Аналоги

В аптечной сети можно приобрести аналоги этого лекарственного средства. Одним из аналогов препарата является Гидроксизин. Цена этого препарата ниже (около 260 рублей за упаковку 25 таблеток). Другие аналоги препарата имеют не полностью аналогичный состав.

Что лучше: Фенибут или Атаракс?

Фенибут – это препарат, оказывающий антигипоксическое и ноотропное воздействие. Этот препарат эффективно снимает тревожность, напряжение, нормализует сон. Стоимость упаковки Фенибута (20 шт.) составляет примерно 160 руб. Однако этот препарат не является полным аналогом, так как действующее вещество Фенибута — аминофенилмасляная кислота. Поэтому принимать решение о замене одного препарата другим может только врач.

Синонимы

Гидроксизин.

Детям

Лекарство используется для лечения детей от годовалого возраста, но при этом необходимо четко придерживаться указанной дозировки и применять Атаракс только после назначения врача.

С алкоголем

Алкоголь и Атаракс совмещать нельзя, так как употребление спиртного усиливает воздействие лекарственного средства. Применение Атаракса с алкоголем вызывает существенное угнетение функций ЦНС. Такое совмещение может усиливать состояние опьянения, снижать АД, вызывать аллергические реакции.

При беременности и лактации

Атаракс нельзя применять для лечения беременным женщинам, а также во время родовой деятельности. Препарат проникает сквозь плаценту и попадает непосредственно в организм плода. В процессе родов препарат может нарушить ход родовой деятельности, так как он расслабляет гладкую мускулатуру матки и препятствует ее сокращению. При грудном вскармливании Атаракс попадает в молоко матери, а ребенку до года лечение этим средством не проводится.

Отзывы на Атаракс

Отзывы врачей об Атараксе и отзывы на форуме тех, кто уже практиковал лечение этим средством, как правило, положительные. Пациенты отмечают, что таблетки эффективно снижают состояние тревожности, помогают нормализовать сон, унять панические атаки. Тем не менее, иногда лекарство вызывает постоянную сонливость, вялость, снижение трудоспособности. Отзывы о приеме детьми свидетельствуют о том, что при правильной дозировке и приеме под контролем врача средство помогает устранить аллергические реакции, вызывающие сильный кожный зуд.

Цена Атаракса, где купить

В аптеках цена таблеток в упаковках по 25 штук в среднем составляет от 310 до 330 руб. 25 мг, 25 шт. В Украине купить этот препарат можно по цене 50-60 грн. Купить в Москве препарат можно и по более низкой цене.

Источник: medside.ru

Действующее вещество:

Гидроксизин* (Hydroxyzine)

Фармакологическая группа

  • Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F10.4 Абстинентное состояние с делирием
  • F41 Другие тревожные расстройства
  • F48 Другие невротические расстройства
  • L29 Зуд
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.4 Раздражительность и озлобление
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое.

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н1-гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15–30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения Cmax после перорального приема — 2 ч; Рў1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и РІ/Рј введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H1-блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Рў1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Рў1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Рў1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, РІ С‚.С‡. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, РІ С‚.С‡. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами РњРђРћ и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н2-рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25–100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50–200 мг (1,5–2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия хранения препарата Атаракс®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение: Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение: Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Источник: MedHall.ru

Показания к применению

Атаракс показан для симптоматического лечения тревожных состояний, наблюдающихся у взрослых пациентов, а также как седативное средств для выполнения предоперационной премедикации. Атаракс может применяться для симптоматического лечения зуда.

Способ применения

Атаракс назначают внутрь. Для терапии тревожных состояний рекомендуется прием 0, 05 г препарата в сутки. При тяжелой степени тревоги дозу препарата можно увеличивать до 0,3 г в сутки.
Для проведения премедикации перед хирургическим вмешательством рекомендуется прием 0,05-0,2 г препарата за один час до проведения операции, возможно дополнительное назначение 0,05 г на ночь перед анестезией.
При симптоматическом лечении зуда рекомендуется начальная доза препарата 0,025 г, при необходимости доза может быть увеличена до 0,025 г три-четыре раза в сутки. Максимальная разовая доза должна быть не более 0,2 г, а максимальная суточная – не более 0,3 г.

При симптоматическом лечении зуда у детей 3-6 лет рекомендуется доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка в сутки. Для проведения премедикации рекомендуется 0,001 г/кг массы ребенка за один час до проведения операции.
Доза препарата подбирается индивидуально и в значительной степени зависит от реакции пациента на проводимое лечение.
Пациентам пожилого возраста, с нарушениями функционирования печени и почечной недостаточностью суточную дозу рекомендуется снизить.

Побочные действия

Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.

К неврологическим нарушениям относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания

Применение Атаракса противопоказано при повышенной чувствительности к любому веществу, входящему в состав препарата, а также к цетиризину и препаратам, в состав которых входит пиперазин, аминофиллин, этилендиамин или их производные. Назначение и прием препарата противопоказано при наличии у пациента порфирии. Содержание в Атаракс лактозы исключает его назначение при наличии у пациента наследственной непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность

Препарат обладает репродуктивной токсичностью, проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС, или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.

При одновременном применении циметидина увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Передозировка

В результате передозировки препарата Атаракс наблюдается усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.

В случае развития симптоматики передозировки необходимо проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.
При тяжелом, угрожающем жизни антихолинергическом эффекте,рекомендуется введение терапевтической дозы физостигмина. При одновременном применении с физостигмином циклических антидепрессантов возможна остановка сердца. Физостигмин не применяют при наличии синусовой аритмии.
Специфический антидот не известен. Назначение гемодиализа и гемоперфузии не эффективно.

Форма выпуска

Атаракс выпускается в виде таблеток, покрытых белой оболочкой с риской с одной стороны. таблетки расфасованы по 25 шт в блистеры и картонные пачки.

Состав

Одна таблетка Атаракс содержит 0,025 г гидроксизина и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.

Дополнительно

Необходима осторожность в применении препарата при наличии у больного судорожных реакций в анамнезе. Из-за высокой восприимчивости это особенно относится к пациентам детского возраста.
В связи с наличием у препарата антихолинергического действия требуется осторожность при выявленной глаукоме, затруднениях выделения мочи, запоре, деменции и миастении.
Во время приема препарата Атаракс необходимо исключить употребление алкоголя или препаратов с седативным действием.
При необходимости одновременного приема с Атаракс средств, подавляющих работу ЦНМ, доза препарата подлежит коррекции.

Требуется осторожность при назначении препарата больным, имеющим предрасположенность к развитию сердечной аритмии, принимающим антиаритмические препараты.
Лечение больных пожилого возраста необходимо начинать с применения половины лечебной дозы. При наличии нарушений со стороны печени и почечной недостаточности доза препарата должна быть снижена.
Если больному требуется проведение аллергологического теста, применение препарата за два-три дня до проведения следует временно прекратить.
Гидроксазин оказывает влияние на внимание и скорость психомоторной реакции, поэтому при приеме препарата нельзя управлять транспортными средствами либо работать с точными механизмами.

Основные параметры

Название: АТАРАКС
Код АТХ: N05BB01 — Гидроксизин

Источник: www.medcentre.com.ua


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.