Передозировка грандаксином


Препарат-транквилизатор Грандаксин

Грандаксин – это анксиолитик недолгого действия, обладающий большим терапевтическим спектром применения. Выпускается в форме белых плоских таблеток.

Фармакологическое действие Грандаксина

В состав лекарственного средства входят кислота стеариновая, стеарат магния, тальк, желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза. Активным действующим компонентом является тофизопам.

Согласно инструкции, Грандаксин является транквилизатором. Препарат относится к группе производных бензодиазепина.

Действие ЛС не сопровождается миорелаксирующим, седативным, противосудорожным эффектом. Грандаксин выступает в качестве психовегетативного регулятора, который способствует устранению различных форм вегетативных нарушений. Обладает умеренным стимулирующим воздействием на организм.


Так как препарат не оказывает миорелаксирующее действие, Грандаксин может быть рекомендован к применению пациентам, страдающим миастенией и миопатией.

Так как Грандаксин имеет атипичную химическую структуру, что отличает данное лекарство от большинства классических производных бензодиазепина, в терапевтических дозах препарат не потенцирует алкогольное действие, следовательно, не вызывает у пациента развитие психической и физической зависимости, а также синдром отмены.

Данный лекарственный препарат относится по своему влиянию на организм к дневным транквилизаторам.

После применения Грандаксина внутрь компоненты средства быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Полностью выводится медикамент из организма через 16 часов посредством почек с мочой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Грандаксин рекомендован для лечения таких заболеваний, как:

  • Неврозоподобные состояния и неврозы, которые сопровождаются эмоциональными напряжениями, расстройствами вегетативной системы, апатией, тревогой, переживаниями навязчивого характера и пониженной активностью;
  • Депрессия с выраженными симптомами психопатологии;
  • Климактерический синдром;
  • Предменструальное напряжение организма;
  • Кардиалгия;
  • Алкогольная абстиненция;
  • Неврогенные мышечные атрофии, миопатия, миастения и прочие патологические состояния, имеющие вторичные симптомы (в случаях противопоказания анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим влиянием на органы и системы человека).

Способы применения Грандаксина и дозировки

В инструкции к Грандаксину указано, что дозировка препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

Лекарство предназначено для перорального применения.

По показаниям Грандаксин взрослым, как правило, назначают по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 6 таблеток.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью суточную дозу необходимо уменьшить в два раза.

Побочные действия Грандаксина

Из многочисленных отзывов о Грандаксине сделан вывод, что прием препарата может вызывать некоторые побочные эффекты.

Со стороны центральной нервной системы возможны частые головные боли, повышенная раздражительность, психомоторные возбуждения, неясность сознания, а также припадки у больных эпилепсией, сопровождающиеся судорогами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно значительное снижение аппетита, метеоризм, запоры, тошнота, сухость ротовой полости. В отдельных случаях проявляются симптомы холестатической желтухи.

Грандаксин также может вызывать кожные аллергические реакции, напряжение и боли в мышцах, угнетение дыхания.

Противопоказания к применению


Противопоказано применение Грандаксина пациентам, страдающим психомоторными возбуждениями, глубокой депрессией, агрессивностью, дыхательной недостаточностью, синдромом остановки дыхания во сне.

Не рекомендуется данное лекарственное средство людям с непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Не следует совмещать терапию Грандаксином с приемом сиролимуса, такролимуса и циклоспорина.

Женщинам в период беременности и лактации также не рекомендуется прием данного медикамента.

Передозировка Грандаксином

В отзывах о Грандаксине есть сообщения о том, что после применения препарата в завышенных дозах может возникнуть подавление работы центральной нервной системы, которое сопровождается рвотой, потерей сознания, комой или эпилептическими припадками.

Дополнительная информация

Из аптек Грандаксин отпускается по рецепту врача.

Источник: zdorovi.net

Грандаксин относится к группе препаратов транквилизаторов или психолептиков.

Лекарства, способные устранять или ослаблять тревожные состояния, успокаивать нервную систему.

Грандаксин – производное бензодиазепина, регулирует психовегетативную систему, при этом не оказывая седативного и противосудорожного действия. Умеренно стимулирует организм, не вызывая психической и физической зависимости.


Препарат "дневного" действия.

Важно учесть, что при приеме препарата пациентами с задержкой психического развития, пожилого возраста, нарушениями в работе почек и печени чаще проявляются побочные реакции, чем у других пациентов.

Очень внимательно и аккуратно назначается Грандаксин пациентам с деперсонализацией, людям, страдающим от органических поражений мозга, эпилепсией, непереносимостью лактозы.

Лекарство хорошо абсорбируется, начинает действовать уже через 2 часа после приема и выводится с мочой и в меньшей степени калом.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата – тофизопам. В одной таблетке содержится 50 мг вещества. Стеариновая кислота, стеарат магния, желатин, тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, целлюлоза входят в состав таблеток в качестве вспомогательных компонентов.

Производится в блистерах по 10 штук в каждом. В одной упаковке может вмещаться 2 или 6 блистеров.

Показания

Грандаксин назначается при неврозах и невротических состояниях, состояниях с высоким эмоциональным напряжением, расстройствах и нарушениях функционирования нервной системы, средним уровнем тревожности, безразличию ко всему происходящему, навязчивыми переживаниями и состояниями.

Препарат эффективен при психическом заболевании после перенесенной глубокой психологической травмы, постоянное пребывание в стрессовых ситуациях, посттравматических расстройствах нервной системы.


Грандаксин применим при некоторых "женских" состояниях. Во время климакса может применяться как в комбинации с гормональной терапией, так и как самостоятельное лечение. Перед менструациями при проявлении ПМС.

В комбинации с другими препаратами и самостоятельно может применяться при кардиалгии.

При миастении и миопатии, когда неврозы проявляются в качестве вторичных признаков, и когда расслабляющие мышцы вещества противопоказано.

Часто назначается при алкогольном абстинентном синдроме.

Противопоказания

Высокая чувствительность к любому из компонентов препарата является противопоказанием к приему Грандаксина.

А так же повышенная возбужденность, агрессия, ярко выраженная депрессия.

Сбои в дыхательной системе, которую компенсирует работа сердца, а так же синдром остановки дыхания во сне является запретом на прием лекарства.

Нельзя применять Грандаксин с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

Осторожно назначать пациентам в истории болезни которых закрытоугольная глаукома, атеросклероз, острые состояния дыхательной недостаточности, эпилепсия.

Не рекомендуют назначать и пить тофизопам при хроническом психозе, фобиях или навязчивых состояниях – у пациентов учащается количество попыток суицида и повышается агрессивность. Если нет другого выхода, его назначают только в комплексе с другими препаратами.


Применение при беременности и кормлении грудью

Грандаксин противопоказан для приема в первом триместре беременности и при выкармливании ребенка грудью.

Во втором и третьем триместре препарат назначается исходя из угрозы жизни матери и рисков для будущего ребенка.

Способ применения и дозы

Дозировка и длительность курса терапии устанавливается для каждого пациента индивидуально лечащим врачом. На дозировку так же влияет состояние человека, чувствительность к препарату и форма болезни.

Рекомендуемые "средние" дозы для взрослых колеблются в пределах 1-2 таблетки от одного до трех раз в день. Максимально допустимая для приема доза – 3 таблетки.

Больным пожилого возраста и тем, у кого наблюдается почечная недостаточность, назначают суточную дозу вдвое меньше.

Если прием препарата нерегулярен, допустимо выпить не более двух таблеток в день.

Передозировка

Признаки передозировки проявляются только при принятии очень высоких доз таблеток. Это может быть рвота, затрудненное дыхание, эпилептический припадок, затуманенность сознания.

При наличии таких симптомов рекомендуется промыть желудок и принять сорбенты. При затрудненном дыхании назначают искусственную вентиляцию легких.


Не рекомендуется применять стимуляторы нервной системы.

Побочные эффекты

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью чаще других подвержены побочным действиям препарата.

Реакции проявляются в виде тошноты, сухости во рту, затрудненного стула, желтухи.

Могут так же появляться головные боли, бессонница, человек становится раздражительным и агрессивным, возможны припадки эпилепсии.

Не исключены аллергические проявления в виде зуда и экземы.

Некоторые пациенты отмечают боли и напряжения в мышцах.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат рекомендуется далеко от детей, при температуре не более 25С.

Источник: www.obozrevatel.com

Всегда принимайте таблетки Грандаксин® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемые дозы:
1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг).
При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки.
Постепенное повышение дозы обычно не требуется – лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение уровня активности /бодрствования.
Если Вы приняли больше таблеток Грандаксин®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу, в отделение экстренной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь.


зьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
Симптомы передозировки:
Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (в 10-30 раз превышающих обычно рекомендуемые). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение
При развитии таких симптомов вызывание рвоты запрещается ввиду опасности аспирации (попадания в дыхательные пути) рвотными массами, однако можно промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата.
Если Вы забыли принять таблетку Грандаксин®
Примите как можно скорее пропущенную дозу. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной дозы, так как это не восполнит пропущенную дозу, но повысит риск передозировки.
Если Вы прекратили принимать таблетки Грандаксин®
Не следует прекращать прием таблеток Грандаксин® до получения соответствующих указаний от врача, даже, если Вы чувствуете себя лучше.
При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Источник: apteka.103.by

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Грандаксин®

Международное непатентованное название

Тофизопам

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — тофизопам 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам

Код АТХ N05BA23

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.


Фармакодинамика

Грандаксин® является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Обладает доказанной стресспротективной активностью.

Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.

Показания к применению

— неврозы и неврозоподобные состояния

— невротические и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями

— синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).

Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования.

Побочные действия

— снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм

— головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение

— экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд

— напряжение мышц, боль в мышцах

— угнетение дыхания

Очень редко (<1/10000)

— застойная желтуха

— спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией

Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам

— декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс

— в анамнезе — синдром остановки дыхания во время сна

— ранне перенесенная кома

-редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы

— хронические психозы, фобии, навязчивые состояния

— в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой

— закрытоугольная глаукома

— эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками

— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином

— I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с Грандаксином® возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение Грандаксина® с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Одновременное применение Грандаксина® с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм Грандаксина®, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм Грандаксина®, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты Грандаксина®. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Грандаксин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема Грандаксина® с варфарином.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм Грандаксина®.

Антацидные средства могут влиять на всасывание Грандаксина®. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм Грандаксина®.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма Грандаксина®.

Грандаксин® ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).

У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Беременность и период лактации

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций центральной нервной системы не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Рекомендуется постоянный мониторинг основных физиологических параметров и применение соответствующей симптоматической терапии. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить вспомогательное дыхание. Введение стимуляторов центральной нервной системы не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: [email protected]

 

 

 

Источник: drugs.medelement.com

Аналоги, статьи Комментарии

ГРАНДАКСИН

(Grandaxin®)

Регистрационный номер: П№013243/01

Международное непатентованное название: Тофизопам

Торговое название: ГРАНДАКСИН

Лекарственная форма:

таблетки

Описание:
Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDАХ» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества — тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код ATX: N05B А23

Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме.
Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению

  • Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство)
  • Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • Предменструальный синдром;
  • Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • Алкогольный абстинентный синдром;
  • Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность
  • I триместр беременности и период кормления грудью
  • синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе)
  • одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1 — 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение. Иногда бывает спутанное сознание, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Передозировка

Симптомы: Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту.
Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. бета-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Производитель:

«ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Источник: medi.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.